在深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)建立45周年之際，由深圳報(bào)業(yè)集團(tuán)出版社聯(lián)合“學(xué)習(xí)強(qiáng)國(guó)”深圳學(xué)習(xí)平臺(tái)推出的大型訪(fǎng)談節(jié)目《破局者說(shuō)：深圳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)故事》，聚焦于這座城市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)浪潮中的標(biāo)桿人物與故事。本期節(jié)目走進(jìn)深圳微芯生物科技股份有限公司，對(duì)話(huà)公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、總經(jīng)理魯先平博士。

破局之志：死磕“無(wú)人區(qū)”

頂尖科學(xué)家魯先平歸國(guó)創(chuàng)業(yè)，毅然拒絕仿制藥的“舒適區(qū)”，帶領(lǐng)微芯生物團(tuán)隊(duì)闖入原創(chuàng)藥的“無(wú)人區(qū)”。其動(dòng)力源自科學(xué)家樸素的理想：“把科學(xué)的研究，最后能夠把它真正轉(zhuǎn)化為一個(gè)治病救人的商品?！泵鎸?duì)“80%的疾病至今無(wú)法治愈”的現(xiàn)實(shí)，團(tuán)隊(duì)立下豪言：“我們要做的就是其他人做不了的事兒”，決意挑戰(zhàn)中國(guó)原創(chuàng)藥的空白。

破冰之艱：從“靈光”到“藥丸”

原創(chuàng)藥研發(fā)，是漫長(zhǎng)而孤獨(dú)的探索。魯先平指出，原創(chuàng)藥意味著“治病的藥理機(jī)制過(guò)去是沒(méi)有人發(fā)現(xiàn)過(guò)的”，“每一步都需要去探索、去發(fā)現(xiàn)”，周期往往長(zhǎng)達(dá)8~16年甚至更久。微芯生物的代表作——全新抗腫瘤機(jī)制藥物西達(dá)本胺，以及研發(fā)近18年、能同時(shí)調(diào)節(jié)糖、脂、能量代謝的全球首創(chuàng)糖尿病新藥西格列他鈉，正是這份堅(jiān)持與科學(xué)突破的結(jié)晶。

破壁之勇：撞開(kāi)制度“玻璃門(mén)”

微芯生物的“破冰”之旅，遭遇了當(dāng)時(shí)制度環(huán)境的巨大挑戰(zhàn)。初創(chuàng)時(shí)，中國(guó)藥監(jiān)體系主要面向仿制藥，“原創(chuàng)藥必須美國(guó)批準(zhǔn)，中國(guó)才會(huì)批準(zhǔn)”。申報(bào)西達(dá)本胺時(shí)，高達(dá)1.5米的材料（遠(yuǎn)超仿制藥標(biāo)準(zhǔn)）一度被拒。魯先平坦言：“我們太超前了?！弊罱K在廣東省藥監(jiān)部門(mén)的全力支持下艱難完成審評(píng)，為中國(guó)原創(chuàng)藥審批蹚出新路。

破繭之策：產(chǎn)業(yè)落地與政策創(chuàng)新

從實(shí)驗(yàn)室到患者手中，產(chǎn)業(yè)化是關(guān)鍵。2009年，深圳市政府在坪山代建生產(chǎn)基地，解決了“無(wú)生產(chǎn)基地?zé)o法獲批”的瓶頸。2015年，首批西達(dá)本胺從坪山出發(fā)，正式惠及廣大患者。更具里程碑意義的是，微芯生物深度參與推動(dòng)了國(guó)家醫(yī)藥政策改革：其推動(dòng)西達(dá)本胺進(jìn)入醫(yī)保的實(shí)踐，直接促成了國(guó)家醫(yī)保局成立后的首次創(chuàng)新藥國(guó)家醫(yī)保談判，為行業(yè)開(kāi)辟快速通道。魯先平感慨：“在改革開(kāi)放中，很多新生事物，我們都參與并推動(dòng)了改革?！?/p>

破浪之航：中國(guó)方案惠及全球

微芯生物的“破冰”意義超越國(guó)界。其開(kāi)創(chuàng)性地實(shí)現(xiàn)中國(guó)原創(chuàng)新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際授權(quán)（西達(dá)本胺授權(quán)美國(guó)企業(yè)全球開(kāi)發(fā)），成為“中國(guó)第一”。目前，西達(dá)本胺已在日本、中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)上市，并在全球開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，真正讓“中國(guó)方案惠及全球患者”。

深圳基因：包容土壤育破局者

回顧創(chuàng)業(yè)歷程，魯先平深情點(diǎn)贊深圳。他欣賞“四季如春藍(lán)天白云”的環(huán)境，但更珍視其“對(duì)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的認(rèn)可”和“包容敢闖”的城市精神。“那時(shí)的深圳，任何想法都可以大膽嘗試、付諸實(shí)踐。即便是對(duì)全新事物不甚理解的人，也樂(lè)于保持開(kāi)放態(tài)度，持續(xù)深入了解?！彼J(rèn)為，正是這種獨(dú)特的、鼓勵(lì)創(chuàng)新的文化特質(zhì)，成為支撐微芯生物在重重困難中成長(zhǎng)的關(guān)鍵力量。

展望未來(lái)：信心與機(jī)遇并存

面對(duì)人口老齡化的巨大需求“紅利”、AI與生命科學(xué)等新技術(shù)革命，以及日益開(kāi)放的資本市場(chǎng)支持，魯先平對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥企“進(jìn)入到全球市場(chǎng)”充滿(mǎn)信心。微芯生物的破冰之旅，不僅改寫(xiě)了中國(guó)醫(yī)藥史，更以其拓荒精神和對(duì)制度創(chuàng)新的推動(dòng)，為深圳這座創(chuàng)新之城貢獻(xiàn)了極具分量的“樣本”。